任職資格 1. 藥學相關專業(yè)全日制本科以上學歷; 2. 有10年以上大中型制藥企業(yè)的管理經驗,6年以上大中型藥企同等職位工作經歷; 3. 掌握制藥工程、制藥生產專業(yè)知識,具有較強的質量和成本意識,熟悉藥品管理相關法規(guī)政策; 4. 擁有豐富的生產管理、質量管理、成本控制等方面經驗; 5. 熟悉藥物制劑的生產工藝和生產規(guī)范,精通GMP,主持過藥品GMP認證,能夠獨立承擔GMP認證的組織工作; 6. 善于發(fā)現(xiàn)、解決和預防問題,有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理; 7. 具備較強的組織協(xié)調能力、領導能力、溝通表達能力、團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力及優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng),能承受較大的工作壓力; 8. 具有成功的制藥企業(yè)工廠經營案例; 9. 中/高級以上技術職稱,具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書優(yōu)先。 崗位描述 1. 制定并實施企業(yè)生產戰(zhàn)略規(guī)劃; 2. 制藥企業(yè)生產管理,按標準流程完成生產任務; 3. 負責組織GMP中生產相關的SOP、SMP的制定并嚴格執(zhí)行,領導生產過程中技術管理工作; 4. 組織好技術服務,及時處理各車間生產過程中出現(xiàn)的各種技術問題; 5. 熟悉QS、GMP認證,新藥報批,申報文件的編寫、修訂、實施; 6. 對產品、工藝或設備能做出有效評估,熟悉生產設備選型、運用、維護、優(yōu)化等,并組織新技術、新工藝、新設備的應用推廣; 7. 負責培養(yǎng)、激勵和領導下屬,管理團隊以確保其能力不但提升、積極性不但提高并促使各項目標的達成; 8. 負責生產系統(tǒng)的安全生產工作,審核、批準安全生產規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行,確保廠區(qū)無安全事故發(fā)生; 9. 推進公司企業(yè)文化的建設工作。
